艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司
網站標題
400-6262-623
400-6262-623

取消

清空記錄

歷史記錄

清空記錄

歷史記錄

清空記錄

歷史記錄

艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司

關于微納米注射劑中試平臺:

“微納米注射劑中試平臺”由北大華東院與輔必成、艾偉拓合作共建,致力于為中國高端復雜注射劑(脂肪乳、脂質體、LNP)的發展提供全方位服務。
平臺配備了實驗室研究型、中試生產型微納米注射劑設備以及相關分析檢測儀器,可以為藥企提供專業研發和中試服務;該平臺可滿足當前復雜注射劑的主流劑型(脂肪乳、微乳、脂質體、LNP等)的小試工藝開發、中試工藝優化、非臨床樣品制備等需求。
?

北京大學生命科學華東產業研究院(簡稱華東院)是響應國家創新創業政策,于2016年12月由北京大學和啟東市政府聯合共建的高端研發、科技成果轉化和技術服務平臺。華東院先后建成企業孵化、加速空間1.6萬平米,配備6000萬元以上各類儀器設備,建成CMA(中國計量認證)實驗室1個,獲檢驗檢測機構資質認定證書;建成公共技術服務平臺并正常對外服務,已累計實現服務開票額1.8億元人民幣。先后獲江蘇省新型研發機構、生物技術專業孵化器等資質認定,已初步構建“小試中試-離岸孵化-落地孵化-中試放大-資本扶持-產業化發展”為核心的全要素創新鏈。

艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司,創于2007年,是一家服務高端制劑的醫藥科技公司,旗下產品全面覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂、核酸遞送類等細分領域,專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國內知名藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。

輔必成(上海)醫藥科技有限公司,國內首家專注于高端納米遞送系統的研發和產業化的公司。輔必成與藥物制劑國家工程研究中心簽訂戰略合作,共建高端納米藥物創新平臺。先后攻克并產業化了丙泊酚注射乳、前列地爾乳劑、西甲硅油口服乳、阿瑞匹坦注射乳等復雜注射劑;有能力為客戶提供優質的納米藥物包裹方案及藥學CMC服務,幫助各制藥公司加速新藥研發進程及提高藥物臨床療效。

     典型處方分析:Intralipid

     脂肪乳制備工藝流程圖

     關鍵設備

主要由油罐、水相罐、初乳罐、均質罐、均質機、成品罐、在線剪切機、物料泵、閥門及物料輸送管道組成。

     我們的服務

脂質體關鍵技術研究

     鹽酸多柔比星脂質體注射液處方:

     脂質體制備流程工藝圖

     關鍵設備

主要由粗品罐、水相罐、乙醇罐、均質罐、擠出整粒系統、緩沖液罐、藥液罐、混合罐、超濾系統、物料泵、閥門及物料輸送管道組成

     我們的服務

??LNP處方篩選及制備

     mRNA新冠疫苗處方

     mRNA新冠疫苗處方

     關鍵設備

可實現樣品的初乳化、復乳化、粒徑控制功能

     我們的服務

1、可提供各種陽離子脂質,并承接核酸脂質體納米粒LNP的配方開發和優化研究服務

2、承接LNP下游工藝生產,提供LNP樣品

3、為LNP制劑研發人員提供相關產品知識和微流控實操技能發面的培訓


產業化知識培訓

· 脂肪乳的開發與制備

· 全球上市脂肪乳處方分析

· 如何開發脂肪乳類改良新藥

· 脂質體基本處方及制備方法

· 全球上市脂質體及技術轉化關鍵問題

· 脂肪乳生產線關鍵設備講解

· 脂質體核心設備介紹

· 復雜注射劑生產工藝中的粒徑控制

· 陽離子脂質體常用的脂質

· 已上市mRNA新冠疫苗處方工藝分析

· mRNA療法“三巨頭”的管線及上市藥物處方分析

     我們的服務

微納米注射劑中試平臺生產及檢驗設備清單

序號

設備名稱

型號

關鍵技術參數

工藝步驟

      1

脂肪乳配液系統

20L2個模塊)

在線剪切機轉速可達3600rpm;

高壓均質壓力可達2000bar

油相制備

水?相制備

初乳制備

高壓均質

      2 

脂質體配液系統

20L3模塊)

均質擠出壓力可達300bar;

超濾透析壓力可達1.6bar

溶劑去除

均質擠壓

超濾透析

混合載藥

      

微射流均質機

NA2000

最大操作壓力35000psi

高壓均質

      

擠出器 

EX-10

142擠出濾膜,孔徑100nm、200nm、400nm、800nm

均質擠壓

      

超濾裝置

(德國密理博公司)

Pellicon

最大可并聯5個0.5m2膜包

超濾透析

      

清洗消毒器

Smart-50-T

360°三維全方位動態清洗

器械清洗

      

連續分液器 

(德國艾本德股份公司)

Eppendorf50ml

適合1ml-10ml

藥液罐裝

      

口服液壓蓋機

KFJ-1035

20/分鐘

西林瓶鎖蓋

      

蒸汽滅菌柜

T60

滅菌溫度可達134

終端滅菌

      10 

旋轉蒸發儀

RE5000B

蒸餾瓶5000ml

去除溶劑

      11 

微流控混合儀

(加拿大PNI公司

Ignite

納升水平(<20 nL)以毫秒(<3 ms)混合。

混合制粒

      12 

納米粒度電位分析儀

(英國馬爾文公司)

Zetasizer lab

檢測0.02 nm 到 1.0 μm粒度及粒度分布

粒徑監測

 

 

 

聯系方式

郵箱:zll@avt-cn.com

地址:江蘇省啟東市世紀大道2099號20號樓

選擇區號
在線咨詢
客戶服務(非藥廠磷脂)
公司座機
021-58876118
服務熱線
13916637505
久久久综合九色合综国产精品_久在线免费看成年人视频_久久成年女性毛片免费播放_神似杨幂被弄高潮在线观看